வெடிப்பின் ஆரம்ப கட்டத்தில், விரைவான வளர்ச்சியின் காரணமாக, சந்தேகத்திற்கிடமான நோயாளிகளின் விரைவான நோயறிதல் COVID-19 ஐத் தடுப்பதற்கான முக்கியமாகும்.சில அங்கீகரிக்கப்பட்ட நியூக்ளிக் அமிலம் கண்டறிதல் எதிர்வினைகள் ஒரு குறுகிய வளர்ச்சி நேரத்தைக் கொண்டிருக்கின்றன, மேலும் அவசர செயல்திறன் உறுதிப்படுத்தல், போதுமான மறுஉருவாக்கம் மேம்படுத்தல் மற்றும் தொகுதிகளுக்கு இடையே பெரிய வேறுபாடுகள் போன்ற சிக்கல்கள் உள்ளன;நியூக்ளிக் அமிலம் கண்டறிதல் செயல்முறையின் பல்வேறு அம்சங்களில் உள்ள பல்வேறு மருத்துவ ஆய்வகங்களின் சிக்கல்கள் நியூக்ளிக் அமிலம் கண்டறிதல் முடிவுகளின் துல்லியத்தையும் பாதிக்கலாம்.இந்தக் கட்டுரை தற்போதைய SARS-CoV-2 நியூக்ளிக் அமிலம் கண்டறிதலில் உள்ள முக்கிய இணைப்புகள் மற்றும் புள்ளிகளில் கவனம் செலுத்துகிறது, மேலும் ஆய்வக நியூக்ளிக் அமிலம் கண்டறிதல் மற்றும் மருத்துவ முரண்பாடுகளின் தவறான எதிர்மறை மற்றும் நேர்மறை மறு பரிசோதனையின் சிக்கல்களை பகுப்பாய்வு செய்யும்.

SARS-CoV-2 நியூக்ளிக் அமிலத்தைக் கண்டறிவதற்கான கோட்பாடுகள்

SARS-CoV-2 என்பது 10 புரதங்களை திறம்பட குறியாக்கக்கூடிய 10 மரபணுக்களுடன், சுமார் 29 kb மரபணு வரிசையுடன் கூடிய RNA வைரஸ் ஆகும்.வைரஸ்கள் ஆர்என்ஏ மற்றும் புரதத்தால் ஆனவை, மேலும் வெளிப்புற அடுக்கு லிப்பிடுகள் மற்றும் கிளைகோபுரோட்டின்களால் ஆன வெளிப்புற பூச்சு ஆகும்.உள்ளே, புரோட்டீன் கேப்சிட் ஆர்என்ஏவைச் சுற்றி, அதன் மூலம் எளிதில் சிதைக்கக்கூடிய ஆர்என்ஏவை (பி1) பாதுகாக்கிறது.

SARS-COV-2 இன் P1 அமைப்பு

வைரஸ்கள் குறிப்பிட்ட செல் மேற்பரப்பு ஏற்பிகள் மூலம் செல்களை ஆக்கிரமித்து நோய்த்தொற்றை ஏற்படுத்துகின்றன, மேலும் நகலெடுக்க ஹோஸ்ட் செல்களைப் பயன்படுத்துகின்றன.

வைரஸ் நியூக்ளிக் அமிலம் கண்டறிதலின் கொள்கையானது செல் லைசேட் மூலம் வைரஸ் ஆர்என்ஏவை வெளிப்படுத்துவதாகும், பின்னர் கண்டறிவதற்கு நிகழ்நேர ஃப்ளோரசன்ட் ரிவர்ஸ் டிரான்ஸ்கிரிப்ஷன்-பாலிமரேஸ் சங்கிலி எதிர்வினை (RT-PCR) பயன்படுத்த வேண்டும்.

நியூக்ளிக் அமில வரிசைகளின் "இலக்கு பொருத்தத்தை" அடைவதற்கு ப்ரைமர்கள் மற்றும் ஆய்வுகளைப் பயன்படுத்துவதே கண்டறிதல் கொள்கையின் திறவுகோல், அதாவது SARS-CoV-2 இன் நியூக்ளிக் அமில வரிசையை மற்ற வைரஸ்களிலிருந்து சுமார் 30,000 பேஸ்களில் (பிற வைரஸ்களுக்கு நியூக்ளிக் அமிலத்தின் ஒற்றுமை) "குறைந்த மற்றும் ஆய்வுப் பகுதிகளின் வடிவமைப்பு) கண்டறிய வேண்டும்.

ப்ரைமர்கள் மற்றும் ஆய்வுகள் SARS-CoV-2 நியூக்ளிக் அமிலத்தின் குறிப்பிட்ட பகுதியுடன் மிகவும் பொருந்துகின்றன, அதாவது தனித்தன்மை மிகவும் வலுவானது.சோதிக்கப்பட வேண்டிய மாதிரியின் நிகழ்நேர ஃப்ளோரசன்ட் RT-PCR பெருக்க முடிவு நேர்மறையாக இருந்தால், அது மாதிரியில் SARS-CoV-2 இருப்பதை நிரூபிக்கிறது.பி2 பார்க்கவும்.

SARS-CoV-2 நியூக்ளிக் அமிலம் தீர்மானத்தின் P2 படிகள் (நிகழ்நேர ஒளிரும் RT-PCR)

SARS-CoV-2 நியூக்ளிக் அமிலத்தைக் கண்டறிவதற்கான ஆய்வகத்தின் நிபந்தனைகள் மற்றும் தேவைகள்

நியூக்ளிக் அமில சோதனை ஆய்வகங்கள் எதிர்மறை அழுத்த சூழல்களுக்கு மிகவும் சிறந்தவை, மேலும் அவை அழுத்தம் கண்காணிப்பதில் கவனம் செலுத்த வேண்டும், காற்று ஓட்டத்தை வைத்திருக்க வேண்டும் மற்றும் ஏரோசோல்களை அகற்ற வேண்டும்.நியூக்ளிக் அமில சோதனை பணியாளர்கள் தொடர்புடைய தகுதிகள், தொடர்புடைய பாலிமரேஸ் சங்கிலி எதிர்வினை பயிற்சி மற்றும் மதிப்பீட்டில் தேர்ச்சி பெற வேண்டும்.ஆய்வகம் கண்டிப்பாக நிர்வகிக்கப்பட வேண்டும், இடத்தில் மண்டலப்படுத்தப்பட வேண்டும், மேலும் பொருத்தமற்ற பணியாளர்கள் உள்ளே நுழைவது கண்டிப்பாக தடைசெய்யப்பட்டுள்ளது.சுத்தமான பகுதியில் காற்றோட்டம் மற்றும் கிருமி நீக்கம் செய்யப்பட வேண்டும்.தொடர்புடைய பொருட்கள் மண்டலங்களில் வைக்கப்பட்டு, சுத்தமான மற்றும் அழுக்கு பிரிக்கப்பட்டு, சரியான நேரத்தில் மாற்றப்பட்டு, இடத்தில் தூய்மையாக்கப்படுகின்றன.வழக்கமான கிருமி நீக்கம்: குளோரின் கொண்ட கிருமிநாசினி பெரிய பகுதிகளுக்கு முக்கிய தீர்வாகும், மேலும் 75% ஆல்கஹால் சிறிய பகுதிகளுக்கு பயன்படுத்தப்படலாம்.காற்றோட்டத்திற்கான ஜன்னல்களைத் திறப்பது ஏரோசோல்களைக் கையாள்வதற்கான ஒரு நல்ல வழி, மேலும் புற ஊதா கதிர்கள், வடிகட்டுதல் மற்றும் காற்று கிருமி நீக்கம் ஆகியவற்றின் மூலம் காற்று கிருமி நீக்கம் செய்யப்படலாம்.

SARS-CoV-2 நியூக்ளிக் அமில நிர்ணயத்தின் முக்கிய இணைப்புகள் மற்றும் அளவுருக்கள் (நிகழ்நேர ஃப்ளோரசன்ட் RT-PCR)

ஆய்வகங்கள் பொதுவாக நியூக்ளிக் அமிலம் "கண்டறிதலில்" அதிக கவனம் செலுத்தினாலும், உண்மையில், நியூக்ளிக் அமிலம் "பிரித்தெடுத்தல்" வெற்றிகரமான கண்டறிதலுக்கான முக்கிய படிகளில் ஒன்றாகும், இது வைரஸ் மாதிரிகளின் சேகரிப்பு மற்றும் சேமிப்பகத்துடன் நெருக்கமாக தொடர்புடையது.

தற்போது, ​​மிகவும் பரவலாகப் பயன்படுத்தப்படும் சுவாச மாதிரிகள், நாசோபார்னீஜியல் ஸ்வாப்ஸ், இரண்டாவது முறையைப் பயன்படுத்துகின்றன, இது நியூக்ளிக் அமிலம் பிரித்தெடுத்தல் மற்றும் லிசிஸ் கரைசலின் அடிப்படையில் தயாரிக்கப்பட்ட செயலிழக்க (பாதுகாப்பு) தீர்வாகும்.ஒருபுறம், இந்த வைரஸ் பாதுகாப்பு தீர்வு வைரஸின் புரதத்தை குறைக்கலாம், அதன் செயல்பாட்டை இழக்கலாம் மற்றும் இனி தொற்றுநோயாக இருக்காது, மேலும் போக்குவரத்து மற்றும் கண்டறிதல் கட்டத்தின் பாதுகாப்பை மேம்படுத்தலாம்;மறுபுறம், இது நியூக்ளிக் அமிலத்தை வெளியிட, நியூக்ளிக் அமிலம் சிதைக்கும் நொதியை அகற்ற மற்றும் வைரஸைத் தடுக்க வைரஸை நேரடியாக சிதைக்கலாம்.ஆர்என்ஏ சிதைந்துவிட்டது.

நியூக்ளிக் அமிலம் பிரித்தெடுக்கும் லிசிஸ் கரைசலின் அடிப்படையில் தயாரிக்கப்பட்ட வைரஸ் மாதிரி தீர்வு.முக்கிய கூறுகள் சமச்சீர் உப்புகள், எத்திலினெடியமினெட்ராஅசெட்டிக் அமிலம் செலேட்டிங் ஏஜென்ட், குவானிடின் உப்பு (குவானைடின் ஐசோதியோசயனேட், குவானைடின் ஹைட்ரோகுளோரைடு, முதலியன), அயோனிக் சர்பாக்டான்ட் (டோடெகேன்) சோடியம் சல்பேட்), கேஷனிக் சர்பாக்டான்ட் (டெட்ராடெசைல் ஆக்ஸைல், ஹைட்ரேடிசைல் ஆக்ஸைல், ஆக்சைல் ஆக்ஸைல், ஃபைடெய்ல் ஆக்ஸைல், 8, ஹைட்ரேடிசைல், ப்ரைமெதில், 8. othreitol, புரோட்டினேஸ் K மற்றும் பல அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட கூறுகள்.தற்போது, ​​பல வகையான நியூக்ளிக் அமிலம் பிரித்தெடுக்கும் கருவிகள் உள்ளன, மேலும் பல்வேறு நியூக்ளிக் அமிலம் பிரித்தெடுத்தல் மற்றும் சுத்திகரிப்பு வினைகள் பயன்படுத்தப்படுகின்றன.அதே நியூக்ளிக் அமிலம் பிரித்தெடுத்தல் மற்றும் சுத்திகரிப்பு மறுஉருவாக்கம் பயன்படுத்தப்பட்டாலும், ஒவ்வொரு கருவியின் பிரித்தெடுக்கும் நடைமுறைகளும் வேறுபட்டவை.

தற்போது, ​​SARS-CoV-2 மரபணுவில் உள்ள ORF1ab, E மற்றும் N மரபணுக்களின் அடிப்படையில் தேசிய மருத்துவப் பொருட்கள் நிர்வாகத்தால் அங்கீகரிக்கப்பட்ட நியூக்ளிக் அமிலம் கண்டறிதல் கிட் தயாரிப்புகள் தேர்ந்தெடுக்கப்படுகின்றன.வெவ்வேறு தயாரிப்புகளின் கண்டறிதல் கொள்கைகள் அடிப்படையில் ஒரே மாதிரியானவை, ஆனால் அவற்றின் ப்ரைமர்கள் மற்றும் ஆய்வு வடிவமைப்புகள் வேறுபட்டவை.ஒற்றை-இலக்கு பிரிவுகள் (ORF1ab), இரட்டை இலக்கு பிரிவுகள் (ORF1ab, N அல்லது E) மற்றும் மூன்று-இலக்கு பிரிவுகள் (ORF1ab, N மற்றும் E) உள்ளன.கண்டறிதல் மற்றும் விளக்கம், நியூக்ளிக் அமிலம் பிரித்தெடுத்தல் மற்றும் நிகழ்நேர ஃப்ளோரசன்ட் RT-PCR எதிர்வினை அமைப்பு ஆகியவற்றுக்கு இடையேயான வேறுபாடு தொடர்புடைய கிட் வழிமுறைகளைப் பார்க்க வேண்டும், மேலும் பயனர்கள் விளக்கத்திற்கான கிட் வழிமுறைகளில் குறிப்பிடப்பட்டுள்ள விளக்க முறையை கண்டிப்பாக பின்பற்ற பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.நிகழ்நேர ஃப்ளோரசன்ட் RT-PCR மூலம் பெருக்கப்பட்ட பொதுவான பகுதிகள், ப்ரைமர்கள் மற்றும் ஆய்வு வரிசைகள் P3 இல் காட்டப்பட்டுள்ளன.

P3 மரபணுவில் SARS-CoV-2 ஆம்ப்ளிகான் இலக்கின் இருப்பிடம் மற்றும் ப்ரைமர்கள் மற்றும் ஆய்வுகளின் வரிசை

SARS-CoV-2 நியூக்ளிக் அமிலம் தீர்மானத்தின் முடிவுகளின் விளக்கம் (Rஈல்-Time ஃப்ளோரசன்ட் RT-PCR)

"SARS-CoV-2 தொற்றுக்கான நிமோனியா தடுப்பு மற்றும் கட்டுப்பாட்டுத் திட்டம் (இரண்டாம் பதிப்பு)" முதல் முறையாக ஒற்றை மரபணு பெருக்கத்தின் முடிவுகளை மதிப்பிடுவதற்கான அளவுகோல்களை தெளிவுபடுத்தியது:

1. Ct அல்லது Ct≥40 எதிர்மறையாக இல்லை;

2. Ct<37 நேர்மறை;

3. Ct மதிப்பு 37-40 என்பது சாம்பல் அளவிலான பகுதி.பரிசோதனையை மீண்டும் செய்ய பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.Ct<40 மற்றும் பெருக்க வளைவை மீண்டும் செய்வதன் விளைவாக வெளிப்படையான உச்சங்கள் இருந்தால், மாதிரி நேர்மறையாக மதிப்பிடப்படுகிறது, இல்லையெனில் அது எதிர்மறையாக இருக்கும்."

வழிகாட்டியின் மூன்றாவது பதிப்பும், வழிகாட்டியின் நான்காவது பதிப்பும் மேற்கண்ட அளவுகோல்களைத் தொடர்ந்தன.இருப்பினும், வணிகக் கருவிகளில் பயன்படுத்தப்படும் பல்வேறு இலக்குகளின் காரணமாக, வழிகாட்டியின் மேற்கூறிய 3வது பதிப்பு, இலக்குகளின் கலவையை நிர்ணயிப்பதற்கான அளவுகோல்களை வழங்கவில்லை, உற்பத்தியாளர் வழங்கிய அறிவுறுத்தல்கள் மேலோங்க வேண்டும் என்பதை வலியுறுத்துகிறது.வழிகாட்டுதல்களின் ஐந்தாவது பதிப்பிலிருந்து தொடங்கி, இரண்டு இலக்குகள் தெளிவுபடுத்தப்பட்டுள்ளன, குறிப்பாக தீர்மானிக்க கடினமாக இருக்கும் ஒற்றை இலக்குக்கான தீர்ப்பு அளவுகோல்கள்.அதாவது, SARS-CoV-2 நியூக்ளிக் அமிலம் கண்டறிதலுக்கு ஒரு வழக்கு நேர்மறையானது என்பதை ஆய்வகம் உறுதிப்படுத்த விரும்பினால், பின்வரும் 2 நிபந்தனைகளில் 1ஐப் பூர்த்தி செய்ய வேண்டும்:

(1) ஒரே மாதிரியில் உள்ள SARS-CoV-2 (ORF1ab, N) இன் இரண்டு இலக்குகள் நிகழ்நேர ஃப்ளோரசன்ட் RT-PCR மூலம் நேர்மறையாக சோதிக்கப்படுகின்றன.ஒரு இலக்கு நேர்மறையாக இருந்தால், மறு மாதிரி மற்றும் மறு சோதனை தேவை.சோதனை முடிவுகள் இருந்தால், ஒற்றை இலக்கு இன்னும் நேர்மறையாக இருந்தால், அது நேர்மறையாக மதிப்பிடப்படுகிறது.

(2) நிகழ்நேர ஃப்ளோரசன்ட் RT-PCR இன் இரண்டு மாதிரிகள் ஒரே நேரத்தில் ஒரு இலக்கை நேர்மறையாகக் காட்டின அல்லது அதே வகையின் இரண்டு மாதிரிகள் ஒரு இலக்கு நேர்மறை சோதனை முடிவைக் காட்டின, இது நேர்மறையாக மதிப்பிடப்படலாம்.இருப்பினும், நியூக்ளிக் அமில சோதனையின் எதிர்மறையான முடிவுகள் SARS-CoV-2 நோய்த்தொற்றைத் தவிர்க்க முடியாது என்பதையும் வழிகாட்டுதல்கள் வலியுறுத்துகின்றன.தவறான எதிர்மறைகளை ஏற்படுத்தக்கூடிய காரணிகள் தவிர்க்கப்பட வேண்டும், மோசமான மாதிரி தரம் (ஓரோபார்னக்ஸ் மற்றும் பிற பகுதிகளிலிருந்து சுவாச மாதிரிகள்), மாதிரி சேகரிப்பு மிக விரைவாக அல்லது தாமதமாக, மாதிரிகள் சரியாக சேமிக்கப்படவில்லை, கொண்டு செல்லப்படவில்லை மற்றும் செயலாக்கப்படவில்லை, மேலும் தொழில்நுட்பத்திலேயே சிக்கல்கள் (வைரஸ் மாறுபாடு, PCR தடுப்பு) போன்றவை.

SARS-CoV-2 கண்டறிதலில் தவறான எதிர்மறைகளின் காரணங்கள்

நியூக்ளிக் அமில சோதனையின் "தவறான எதிர்மறை" என்ற கருத்து தற்போது "தவறான எதிர்மறைகளை" குறிக்கிறது, இதில் நியூக்ளிக் அமில சோதனை முடிவுகள் மருத்துவ வெளிப்பாடுகளுடன் முரண்படுகின்றன, அதாவது மருத்துவ அறிகுறிகள் மற்றும் இமேஜிங் முடிவுகள் COVID-19 ஐ மிகவும் சந்தேகிக்கின்றன, ஆனால் நியூக்ளிக் அமில சோதனைகள் எப்போதும் பல முறை "எதிர்மறையாக" இருக்கும்.தேசிய சுகாதார ஆணையத்தின் மருத்துவ ஆய்வக மையம் "தவறான எதிர்மறை" SARS-CoV-2 சோதனையை விளக்கியது.

(1) பாதிக்கப்பட்ட நபரின் உயிரணுக்களில் குறிப்பிட்ட அளவு வைரஸ் உள்ளது.உடல் வைரஸால் பாதிக்கப்பட்ட பிறகு, வைரஸ் மூக்கு மற்றும் வாய் வழியாக தொண்டைக்குள் நுழைகிறது, பின்னர் மூச்சுக்குழாய் மற்றும் மூச்சுக்குழாய்க்கு, பின்னர் அல்வியோலியை அடைகிறது என்று தற்போதுள்ள தரவு காட்டுகிறது.பாதிக்கப்பட்ட நபர் அடைகாக்கும் காலம், லேசான அறிகுறிகள், பின்னர் கடுமையான அறிகுறிகளின் செயல்முறை மற்றும் நோயின் வெவ்வேறு நிலைகளை அனுபவிப்பார்.மேலும் உடலின் வெவ்வேறு பகுதிகளில் இருக்கும் வைரஸின் அளவு வேறுபட்டது.

உயிரணு வகைகளின் வைரஸ் சுமையின் அடிப்படையில், அல்வியோலர் எபிடெலியல் செல்கள் (கீழ் சுவாசக் குழாய்)> காற்றுப்பாதை எபிடெலியல் செல்கள் (மேல் சுவாசக்குழாய்)> ஃபைப்ரோபிளாஸ்ட்கள், எண்டோடெலியல் செல்கள் மற்றும் மேக்ரோபேஜ்கள் போன்றவை;மாதிரி வகையிலிருந்து, அல்வியோலர் லாவேஜ் திரவம் (மிகவும் சிறப்பானது)>ஆழமான இருமல் சளி>நாசோபார்னீஜியல் ஸ்வாப்>ஓரோபார்னீஜியல் ஸ்வாப்>இரத்தம்.கூடுதலாக, வைரஸ் மலத்தில் கண்டறியப்படலாம்.இருப்பினும், அறுவை சிகிச்சையின் வசதி மற்றும் நோயாளிகளின் ஏற்றுக்கொள்ளல் ஆகியவற்றைக் கருத்தில் கொண்டு, பொதுவாகப் பயன்படுத்தப்படும் மருத்துவ மாதிரி வரிசையானது ஓரோபார்னீஜியல் ஸ்வாப்>நாசோபார்னீஜியல் ஸ்வாப்>மூச்சுக்குழாய் கழுவுதல் திரவம் (சிக்கலான அறுவை சிகிச்சை) மற்றும் ஆழமான சளி (பொதுவாக வறட்டு இருமல், பெறுவது கடினம்) .

எனவே, சில நோயாளிகளின் ஓரோபார்னக்ஸ் அல்லது நாசோபார்னெக்ஸின் உயிரணுக்களில் வைரஸின் அளவு சிறியது அல்லது மிகக் குறைவு.ஓரோபார்னக்ஸ் அல்லது நாசோபார்னெக்ஸின் மாதிரிகள் மட்டுமே சோதனைக்கு எடுக்கப்பட்டால், வைரஸ் நியூக்ளிக் அமிலம் கண்டறியப்படாது.

(2) மாதிரி சேகரிப்பின் போது வைரஸ் கொண்ட செல்கள் எதுவும் சேகரிக்கப்படவில்லை அல்லது வைரஸ் நியூக்ளிக் அமிலம் திறம்பட பாதுகாக்கப்படவில்லை.

[① தவறான சேகரிப்பு தளம், எடுத்துக்காட்டாக, ஓரோஃபரிஞ்சீயல் ஸ்வாப்களை சேகரிக்கும் போது, ​​சேகரிப்பு ஆழம் போதாது, சேகரிக்கப்பட்ட நாசோபார்னீஜியல் ஸ்வாப்கள் நாசி குழியில் ஆழமாக சேகரிக்கப்படுவதில்லை, முதலியன. சேகரிக்கப்பட்ட பெரும்பாலான செல்கள் வைரஸ் இல்லாத செல்களாக இருக்கலாம்;

②மாதிரி ஸ்வாப்கள் தவறாகப் பயன்படுத்தப்படுகின்றன.உதாரணமாக, PE ஃபைபர், பாலியஸ்டர் ஃபைபர் மற்றும் பாலிப்ரோப்பிலீன் ஃபைபர் போன்ற செயற்கை இழைகள் ஸ்வாப் தலையின் பொருளுக்கு பரிந்துரைக்கப்படுகின்றன.பருத்தி போன்ற இயற்கை இழைகள் உண்மையான செயல்பாட்டில் பயன்படுத்தப்படுகின்றன (புரதத்தின் வலுவான உறிஞ்சுதல் மற்றும் கழுவ எளிதானது அல்ல) மற்றும் நைலான் இழைகள் (மோசமான நீர் உறிஞ்சுதல், போதுமான மாதிரி அளவுக்கு வழிவகுக்கும்);

③நியூக்ளிக் அமிலங்களை (டிஎன்ஏ/ஆர்என்ஏ) எளிதில் உறிஞ்சக்கூடிய பாலிப்ரோப்பிலீன் அல்லது பாலிஎதிலீன் பிளாஸ்டிக் சேமிப்புக் குழாய்களின் தவறான பயன்பாடு போன்ற வைரஸ் சேமிப்புக் குழாய்களின் தவறான பயன்பாடு, சேமிப்புக் கரைசலில் நியூக்ளிக் அமிலத்தின் செறிவு குறைவதற்கு வழிவகுக்கிறது.நடைமுறையில், வைரஸ் நியூக்ளிக் அமிலங்களை சேமிக்க பாலிஎதிலீன்-புரோப்பிலீன் பாலிமர் பிளாஸ்டிக் மற்றும் சில சிறப்பாக சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட பாலிப்ரொப்பிலீன் பிளாஸ்டிக் கொள்கலன்களைப் பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.]

[① தவறான சேகரிப்பு தளம், எடுத்துக்காட்டாக, ஓரோஃபரிஞ்சீயல் ஸ்வாப்களை சேகரிக்கும் போது, ​​சேகரிப்பு ஆழம் போதாது, சேகரிக்கப்பட்ட நாசோபார்னீஜியல் ஸ்வாப்கள் நாசி குழியில் ஆழமாக சேகரிக்கப்படுவதில்லை, முதலியன. சேகரிக்கப்பட்ட பெரும்பாலான செல்கள் வைரஸ் இல்லாத செல்களாக இருக்கலாம்;

②மாதிரி ஸ்வாப்கள் தவறாகப் பயன்படுத்தப்படுகின்றன.உதாரணமாக, PE ஃபைபர், பாலியஸ்டர் ஃபைபர் மற்றும் பாலிப்ரோப்பிலீன் ஃபைபர் போன்ற செயற்கை இழைகள் ஸ்வாப் தலையின் பொருளுக்கு பரிந்துரைக்கப்படுகின்றன.பருத்தி போன்ற இயற்கை இழைகள் உண்மையான செயல்பாட்டில் பயன்படுத்தப்படுகின்றன (புரதத்தின் வலுவான உறிஞ்சுதல் மற்றும் கழுவ எளிதானது அல்ல) மற்றும் நைலான் இழைகள் (மோசமான நீர் உறிஞ்சுதல், போதுமான மாதிரி அளவுக்கு வழிவகுக்கும்);

③நியூக்ளிக் அமிலங்களை (டிஎன்ஏ/ஆர்என்ஏ) எளிதில் உறிஞ்சக்கூடிய பாலிப்ரோப்பிலீன் அல்லது பாலிஎதிலீன் பிளாஸ்டிக் சேமிப்புக் குழாய்களின் தவறான பயன்பாடு போன்ற வைரஸ் சேமிப்புக் குழாய்களின் தவறான பயன்பாடு, சேமிப்புக் கரைசலில் நியூக்ளிக் அமிலத்தின் செறிவு குறைவதற்கு வழிவகுக்கிறது.நடைமுறையில், வைரஸ் நியூக்ளிக் அமிலங்களை சேமிக்க பாலிஎதிலீன்-புரோப்பிலீன் பாலிமர் பிளாஸ்டிக் மற்றும் சில சிறப்பாக சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட பாலிப்ரொப்பிலீன் பிளாஸ்டிக் கொள்கலன்களைப் பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.]

(4) மருத்துவ ஆய்வக செயல்பாடு தரப்படுத்தப்படவில்லை.மாதிரி போக்குவரத்து மற்றும் சேமிப்பு நிலைமைகள், மருத்துவ ஆய்வகங்களின் தரப்படுத்தப்பட்ட செயல்பாடு, முடிவு விளக்கம் மற்றும் தரக் கட்டுப்பாடு ஆகியவை சோதனை முடிவுகளின் துல்லியம் மற்றும் நம்பகத்தன்மையை உறுதி செய்வதற்கான முக்கிய காரணிகளாகும்.மார்ச் 16-24, 2020 அன்று தேசிய சுகாதார ஆணையத்தின் மருத்துவ ஆய்வக மையத்தால் நடத்தப்பட்ட வெளிப்புற தர மதிப்பீட்டின் முடிவுகளின்படி, சரியான முடிவுகளைப் பெற்ற 844 ஆய்வகங்களில், 701 (83.1%) தகுதி பெற்றன, மேலும் 143 (16.9%) தகுதி பெறவில்லை.தகுதி, ஒட்டுமொத்த ஆய்வக சோதனை நிலைமைகள் நன்றாக உள்ளன, ஆனால் வெவ்வேறு ஆய்வகங்கள் இன்னும் பணியாளர்கள் செயல்பாட்டு திறன், ஒற்றை இலக்கு நேர்மறை மாதிரி விளக்க திறன் மற்றும் தரக் கட்டுப்பாடு ஆகியவற்றில் வேறுபாடுகளைக் கொண்டுள்ளன.

SARS-CoV-2 நியூக்ளிக் அமிலம் கண்டறிதலின் தவறான எதிர்மறையை எவ்வாறு குறைப்பது?

நியூக்ளிக் அமிலத்தைக் கண்டறிவதில் தவறான எதிர்மறைகளைக் குறைப்பது தவறான எதிர்மறைகளை உருவாக்கும் நான்கு அம்சங்களிலிருந்து உகந்ததாக இருக்க வேண்டும்.

(1) பாதிக்கப்பட்ட நபரின் உயிரணுக்களில் குறிப்பிட்ட அளவு வைரஸ் உள்ளது.சந்தேகத்திற்கிடமான நோயாளிகளின் உடலின் வெவ்வேறு பகுதிகளில் வைரஸின் செறிவு வெவ்வேறு நேரங்களில் வேறுபட்டதாக இருக்கும்.குரல்வளை இல்லை என்றால், அது மூச்சுக்குழாய் கழுவும் திரவம் அல்லது மலத்தில் இருக்கலாம்.பல வகையான மாதிரிகள் ஒரே நேரத்தில் அல்லது நோய் முன்னேற்றத்தின் வெவ்வேறு நிலைகளில் சோதனைக்காக சேகரிக்கப்பட்டால், தவறான எதிர்மறைகளைத் தவிர்க்க உதவும்.

(2) மாதிரி சேகரிப்பின் போது வைரஸ் கொண்ட செல்கள் சேகரிக்கப்பட வேண்டும்.மாதிரி சேகரிப்பாளர்களின் பயிற்சியை வலுப்படுத்துவதன் மூலம் இப்பிரச்னைக்கு பெரிய அளவில் தீர்வு காண முடியும்.

(3) நம்பகமான IVD எதிர்வினைகள்.தேசிய அளவில் வினைகளின் கண்டறிதல் செயல்திறன் மதிப்பீட்டில் ஆராய்ச்சியை மேற்கொள்வதன் மூலம், ஏற்கனவே உள்ள சிக்கல்களைப் பற்றி விவாதிப்பதன் மூலம், உலைகளின் கண்டறிதல் திறனை மேலும் மேம்படுத்தலாம் மற்றும் பகுப்பாய்வின் உணர்திறனை மேம்படுத்தலாம்.

(4) மருத்துவ ஆய்வகங்களின் தரப்படுத்தப்பட்ட செயல்பாடு.ஆய்வக பணியாளர்களின் பயிற்சியை வலுப்படுத்துதல், ஆய்வக தர மேலாண்மை முறையை தொடர்ந்து மேம்படுத்துதல், நியாயமான பிரிவுகளை உறுதி செய்தல் மற்றும் கண்டறியும் பணியாளர்களின் திறனை மேம்படுத்துதல், முறையற்ற ஆய்வக செயல்பாடுகளால் தவறான எதிர்மறைகளை குறைக்க முடியும்.

குணமடைந்த மற்றும் டிஸ்சார்ஜ் செய்யப்பட்ட நோயாளிகளில் SARS-CoV-2 நியூக்ளிக் அமில சோதனையின் மறு பரிசோதனை நேர்மறைக்கான காரணங்கள்

"COVID-19 நோய் கண்டறிதல் மற்றும் சிகிச்சைத் திட்டம் (சோதனை ஏழாவது பதிப்பு)", கோவிட்-19 நோயாளிகள் குணமடைந்து மருத்துவமனையில் இருந்து வெளியேற்றப்படுவதற்கான அளவுகோல்களில் ஒன்று, இரண்டு தொடர்ச்சியான சுவாசக்குழாய் மாதிரிகள் எதிர்மறையான நியூக்ளிக் அமில சோதனையைக் கொண்டிருப்பது (குறைந்தது 24 மணி நேர இடைவெளியில், 24 மணி நேர இடைவெளியில் நியூக்ளிக் ஆசிட் சோதனை), ஆனால் SARS-சில மணி நேர இடைவெளியில், SARS-க்கு நேர்மறை சோதனை இருந்தது. பல்வேறு காரணங்களால்.

(1) SARS-CoV-2 ஒரு புதிய வைரஸ்.அதன் நோய்க்கிருமி பொறிமுறையை மேலும் புரிந்து கொள்ள வேண்டியது அவசியம், நோயின் முழு படம் மற்றும் நோயின் போக்கின் பண்புகள்.எனவே, ஒருபுறம், வெளியேற்றப்பட்ட நோயாளிகளின் நிர்வாகத்தை வலுப்படுத்துவது மற்றும் 14 நாள் மருத்துவ கண்காணிப்பை நடத்துவது அவசியம்.நோயின் நிகழ்வு, வளர்ச்சி மற்றும் விளைவு பற்றிய முழு செயல்முறையின் புரிதலை ஆழப்படுத்த, பின்தொடர்தல், சுகாதார கண்காணிப்பு மற்றும் சுகாதார வழிகாட்டுதலை மேற்கொள்ளுங்கள்.

(2) நோயாளி மீண்டும் வைரஸால் பாதிக்கப்படலாம்.கல்வியாளர் Zhong Nanshan கூறினார்: குணப்படுத்தப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு ஆன்டிபாடிகள் இருப்பதால், SARS-CoV-2 அவர்கள் மீண்டும் படையெடுக்கும்போது ஆன்டிபாடிகளால் அகற்றப்படலாம்.பல காரணங்கள் உள்ளன, அவை மீட்கப்பட்ட நோயாளியின் காரணமாக இருக்கலாம் அல்லது வைரஸின் பிறழ்வு அல்லது ஆய்வக சோதனையின் காரணத்துடன் தொடர்புடையதாக இருக்கலாம்.இது வைரஸாக இருந்தால், SARS-CoV-2 பிறழ்வு, மீட்கப்பட்ட நோயாளியால் உற்பத்தி செய்யப்படும் ஆன்டிபாடியை பிறழ்ந்த வைரஸுக்கு எதிராக செயலிழக்கச் செய்யலாம்.நோயாளி மீண்டும் பிறழ்ந்த வைரஸால் பாதிக்கப்பட்டிருந்தால், நியூக்ளிக் அமில சோதனை மீண்டும் நேர்மறையாக இருக்கலாம்.

(3) ஆய்வக சோதனை முறைகளைப் பொருத்தவரை, ஒவ்வொரு சோதனை முறைக்கும் அதன் வரம்புகள் உள்ளன.SARS-CoV-2 நியூக்ளிக் அமிலம் கண்டறிதல் என்பது மரபணு வரிசையின் தேர்வு, எதிர்வினைகளின் கலவை, முறையின் உணர்திறன் மற்றும் பிற காரணங்களால் ஏற்படுகிறது, இது தற்போதுள்ள கருவிகள் அவற்றின் சொந்த குறைந்த கண்டறிதல் வரம்புகளுக்கு வழிவகுக்கும்.நோயாளிக்கு சிகிச்சை அளித்த பிறகு, உடலில் வைரஸ் குறைகிறது.சோதிக்கப்பட வேண்டிய மாதிரியில் உள்ள வைரஸ் சுமை கண்டறிதலின் குறைந்த வரம்பிற்குக் கீழே இருந்தால், "எதிர்மறை" முடிவு தோன்றும்.இருப்பினும், இந்த முடிவு உடலில் உள்ள வைரஸ் முற்றிலும் மறைந்துவிட்டதாக அர்த்தமல்ல.சிகிச்சை நிறுத்தப்பட்ட பிறகு வைரஸ் இருக்கலாம்.மறுமலர்ச்சி”, தொடர்ந்து நகலெடுக்கவும்.எனவே, வெளியேற்றத்திற்குப் பிறகு 2 முதல் 4 வாரங்களுக்குள் வாரத்திற்கு ஒரு முறை பரிசீலனை செய்ய பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

(4) நியூக்ளிக் அமிலம் வைரஸின் மரபணுப் பொருள்.நோயாளி வைரஸ் தடுப்பு சிகிச்சைக்கு உட்படுத்தப்பட்ட பிறகு வைரஸ் கொல்லப்படுகிறது, ஆனால் மீதமுள்ள வைரஸ் RNA துண்டுகள் இன்னும் மனித உடலில் தக்கவைக்கப்படுகின்றன, மேலும் அவை உடலில் இருந்து முழுமையாக வெளியேற்றப்படவில்லை.சில நேரங்களில், சில சூழ்நிலைகளில், அது இன்னும் தக்கவைக்கப்படலாம்.நீண்ட காலமாக, இந்த நேரத்தில் நியூக்ளிக் அமில சோதனை "நிலையான" நேர்மறையாக இருக்கும்.நோயாளியின் மீட்பு நேரம் நீட்டிக்கப்படுவதால், உடலில் எஞ்சியிருக்கும் ஆர்என்ஏ துண்டுகள் படிப்படியாக தீர்ந்த பிறகு, நியூக்ளிக் அமில சோதனை முடிவு எதிர்மறையாக மாறலாம்.

(5) SARS-CoV-2 இன் நியூக்ளிக் அமில சோதனை முடிவு வைரஸ் RNA இருப்பது அல்லது இல்லாமையை மட்டுமே நிரூபிக்கிறது, மேலும் வைரஸின் செயல்பாட்டையும் வைரஸ் பரவக்கூடியதா என்பதையும் நிரூபிக்க முடியாது.ஒரு நோயாளி மீண்டும் ஒரு நேர்மறை நியூக்ளிக் அமில சோதனைக்கு உட்படுத்தப்பட்டால், அவர் மீண்டும் தொற்றுநோயாக மாறுவாரா என்பதை நிரூபிக்க வேண்டியது அவசியம்.மருத்துவ மாதிரிகளில் வைரஸ் கலாச்சாரத்தை மேற்கொள்ளவும், அது தொற்று என்பதை நிரூபிக்க "நேரடி" வைரஸை வளர்க்கவும் அவசியம்.

சுருக்கம்

சுருக்கமாக, SARS-CoV-2 நியூக்ளிக் அமில சோதனை தவறான எதிர்மறைகள், மறுபரிசீலனை நேர்மறைகள் மற்றும் மருத்துவ வெளிப்பாடுகளுக்கு முரணான பிற நிலைமைகளை முற்றிலும் தவிர்க்க முடியாது.உண்மையான ஸ்கிரீனிங் மற்றும் சோதனையில், மருத்துவ அறிகுறிகள், இமேஜிங் பரிசோதனைகள் (CT) மற்றும் பரிசோதனைகள் ஆய்வக சோதனை (நியூக்ளிக் அமிலம் சோதனை + வைரஸ் சார்ந்த ஆன்டிபாடி சோதனை) முடிவுகளை ஒருங்கிணைக்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.பரிசோதனை முடிவுகள் மருத்துவ வெளிப்பாடுகளுடன் முரண்படுவதாகக் கண்டறியப்பட்டால், SARS-CoV-2 வைரஸின் ஆரம்பகால தொற்று, மீண்டும் மீண்டும் தொற்று அல்லது பிற சுவாச வைரஸ் தொற்றுகள் போன்றவற்றைத் தவிர்க்க, முழு சோதனை இணைப்பின் (மாதிரி சேகரிப்பு, சுழற்சி மற்றும் செயலாக்க இணைப்புகள்) விரிவான பகுப்பாய்வு நடத்த பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.நிபந்தனைகள் அனுமதித்தால், மறு பரிசோதனைக்காக ஸ்பூட்டம் அல்லது அல்வியோலர் லாவேஜ் திரவம் போன்ற அதிக உணர்திறன் கொண்ட மாதிரிகளை சேகரிக்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

தொடர்புடைய தயாரிப்புகள்:

SARS-CoV-2 நியூக்ளிக் அமிலம் கண்டறிதல் கருவி (மல்டிபிளக்ஸ் PCR ஃப்ளோரசன்ட் ஆய்வு முறை)